如何对待正在进入飞(fei)轮效(xiao)应临界点(dian)的腾盛博药-B（2137.HK）？,医(yi)治,数据,治愈

而深耕(geng)乙肝赛道的腾盛博将眼光对准乙肝功能性(xing)治愈方案，并赓(geng)续地尝试进级组合疗法。

从感化道理上来看，没(mei)有仅要抑制HBV DNA 的复制和连续熏染和 HBsAg的产生，同时要进步HBV特异性(xing)的适应性(xing)免疫(yi)。通过(guo)这一降一升的同时感化，最终达到功能性(xing)治愈。目前(qian)，腾盛博药在功能性(xing)治愈范畴有3款产物，siRNA BRII-835，医(yi)治性(xing)疫(yi)苗BRII-179，和中和抗体BRII-877，均处(chu)于临床(chuang)试验(yan)2期的阶段，不(bu)管是具有的机(ji)制组合，还是开发进度，均处(chu)于行(xing)业前(qian)列。

其中，针(zhen)对乙肝功能性(xing)治愈的BRII-179 (VBI-2601)，是一种首创的基于重组蛋白质的新型HBV 免疫(yi)医(yi)治候选药物，目前(qian)已显现了其壮大(da)的联合医(yi)治的潜力，大(da)概(gai)会给乙肝功能性(xing)治愈带来突破。

本年9月腾盛博药宣布了BRII-179与长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素(PEG-IFNα)联用的中期阐明数据，评价在长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素医(yi)治6个月后表抗下落至100IU/ml以下但未(wei)能达到乙肝表抗排除(chu)的患者中，联用BRII-179后的医(yi)治结果。相较于长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素单用，有32.6%接受(shou)BRII-179/PEG-IFNα完备疗程医(yi)治的患者实(shi)现了HBsAg排除(chu)，而接受(shou)安慰(wei)剂/PEG-IFNα医(yi)治的患者只有21.6%实(shi)现HBsAg排除(chu)。在医(yi)治结束后12周随访（第36周）时，两组差异更明显，联合用药组有31.8%的患者保持了HBsAg排除(chu)而PEG-IFNα对照组只有14.9%。

除(chu)BRII-179直接和长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素联用大(da)幅进步可连续的外观抗原转(zhuan)阴率，让人眼前(qian)一亮的是，基于腾盛博药及其互助火伴多个联合疗法临床(chuang)试验(yan)数据，腾盛博药提出了一个乙肝功能性(xing)治愈新思路。

由于BRII-179可以辨认出具有良(liang)好内涵体液免疫(yi)应答的患者，且平安性(xing)良(liang)好，它可以作(zuo)为其他组合疗法的前(qian)置筛选，剔除(chu)免疫(yi)受(shou)损严重而无法转(zhuan)阴的病人，从而进步接受(shou)组合疗法患者的转(zhuan)阴率。目前(qian)已有的数据注(zhu)解，乙肝患者的抗外观抗原抗体浓度和可连续的表抗转(zhuan)阴具有明显的相关性(xing)，而BRII-179可激发乙肝患者的免疫(yi)系统(tong)，进步免疫(yi)应答水平，也会在组合疗法中直接为乙肝患者带来获益。

本年7月，公司宣告(gao)与VBI达成新许(xu)可协议，将BRII-179的独家(jia)许(xu)可范围(wei)扩(kuo)展(zhan)至环球市场。将来随着腾盛博药后续联合医(yi)治策略研发的促(cu)进，该医(yi)治性(xing)疫(yi)苗无望成为组合疗法的重要组成，给扩(kuo)展(zhan)至环球潜在可被治愈的慢性(xing)乙肝患者人群带来获益。

此外，近期多家(jia)乙肝范畴企业宣布了会在马上来临的美肝会上报告(gao)的在研乙肝药物的最新希望，腾盛博药在行(xing)业中的抢先(xian)地位无望进一步安定。

在此次美肝会已宣布的摘要中，GSK、腾盛博药的互助火伴Vir等主要玩(wan)家(jia)都市宣布最新的数据。其中，最令人关注(zhu)的数据之一无疑是英国葛兰素史克(GSK)与Ionis公司互助开发的的反义寡核苷酸(ASO) Bepirovirsen与PEG-IFNα序贯使用的疗效(xiao)和平安性(xing)，毕竟目前(qian)GSK是第一个开展(zhan)乙肝功能性(xing)治愈创新疗法三期试验(yan)的企业。而其ASO单药最大(da)的担忧(you)之一就是用药后反弹，之前(qian)宣布的数据显示单药停药6月以后转(zhuan)阴率只有9%。今后次宣布的摘要来看，Bepirovirsen与长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素序贯给药对付(fu)低基线(xian)患者人群有没(mei)有错(cuo)的获益，在基线(xian)乙肝外观抗原水平小于1,000IU/ml的患者当中，序贯给药ASO12周+ PEG-IFNα 24周，停药24周后仍有41%的患者保持乙肝外观抗原排除(chu)。如果缩(suo)小基线(xian)范围(wei)至3,000IU/ml则有26%的患者能保持乙肝外观抗原排除(chu)。但如果没(mei)有限外观抗原基线(xian)，就只有15%的患者能保持乙肝外观抗原排除(chu)。

图(tu)表一：Bepirovirsen与PEG-IFNα序贯使用在没(mei)有同基耳目群的表抗转(zhuan)阴比例

数据泉源：公开材料，格隆汇整理

从GSK的最新数据可以看出，长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素的感化目前(qian)看还是弗成庖代，在到场长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素后外观抗原转(zhuan)阴的可连续性(xing)大(da)大(da)进步。这和腾盛博药目前(qian)在继续促(cu)进的BRII-179联用长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素和BRII-835联用长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素的思路是一致的。

此外，ASO加长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素在低基耳目群中表现精彩，但在基线(xian)3,000以上的病人中几乎无法实(shi)现任何可连续外观抗原转(zhuan)阴。而腾盛博药及其互助火伴本年6月欧(ou)肝会(EASL)上宣布的BRII-835联用长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素数据上看基线(xian)3,000以上的患者群中也一样可实(shi)现可连续外观抗原转(zhuan)阴。加上腾盛博药管线(xian)中另有多种其他医(yi)治手段的项目，不(bu)管是siRNA、医(yi)治性(xing)疫(yi)苗还是外观抗原中和抗体，与ASO比都有更好的平安性(xing)表现，预计在将来全部乙肝市场上腾盛博药和GSK都市先(xian)从低基线(xian)病人开始实(shi)现雷同的功能性(xing)治愈率，而在更广泛人群里，腾盛博药获得乐成的概(gai)率会更高，潜力会更大(da)。

图(tu)表二：腾盛博药在乙肝功能性(xing)治愈范畴研发思路

数据泉源：公司材料，格隆汇整理

按照乙肝范畴的行(xing)业共识(shi)，30%-40%的功能性(xing)治愈率是一个对照认可的乙肝新药注(zhu)册标准。GSK的ASO疗法踏出了第一步，首先(xian)在低基线(xian)的患者身(shen)上看到了乙肝功能性(xing)治愈率的提升。而腾盛博药的医(yi)治组合则更进一步，大(da)概(gai)是更广泛的乙肝患者达到乙肝功能性(xing)治愈的新希望，可以说比年来乙肝功能性(xing)治愈范畴还是获得了长(chang)足的发展(zhan)。AASLD另有两周的时候马上举行(xing)，此次AASLD上各家(jia)企业的数据百花(hua)齐放，可以看到业界对乙肝赛道依旧有相称的开发热情和信心(xin)，业界也等候腾盛博药及其互助火伴Vir马上在美肝会上宣布多个试验(yan)的新数据。

进入飞(fei)轮临界点(dian)的腾盛博药

回到文章开始的问题(ti)上来，自(zi)上市之初到现在，腾盛博药的股(gu)价经历了几次的大(da)涨大(da)落，随着生物制药行(xing)业进入穷冬，腾盛博药也正处(chu)于其股(gu)价的低值。那末，当下回归初心(xin)的腾盛博药处(chu)于甚么阶段？

笔者认为，当下的腾盛博药或处(chu)于进入飞(fei)轮临界点(dian)的阶段。

首先(xian)，弗成否定的是，腾盛博药已通过(guo)国产首款新冠(guan)特效(xiao)药具有飞(fei)轮的初始能量。公司没(mei)有到20个月就实(shi)现从研发到贸易化落地，面前(qian)显现出来的是壮大(da)的研发气力。而其手握(wo)近30亿群众币的现金（数据截止2023年6月）也将支撑后续研发。

其次，公司深耕(geng)的乙肝赛道，已然成为飞(fei)轮转(zhuan)速变(bian)快的先(xian)决条件。正如前(qian)文所述，如今的腾盛博药，在乙肝功能性(xing)治愈范畴已初见曙光，在乙肝范畴已做(zuo)到从预防(fang)到医(yi)治的全笼盖，贸易化贩(fan)卖范围(wei)也在赓(geng)续扩(kuo)展(zhan)，后续将成为业绩增长(chang)的重要驱动要素。

而刚刚引(yin)进的PreHevbri(R)疫(yi)苗，更是使公司实(shi)现了从预防(fang)到医(yi)治全面笼盖乙肝疾病范畴。近期，腾盛博药与VBI Vaccine达成互助引(yin)进同类最好的PreHevbri(R)乙肝预防(fang)性(xing)疫(yi)苗，获得大(da)中华区(qu)和除(chu)日本以外的亚太区(qu)域的独家(jia)开发和贸易化权益。作(zuo)为具有临床(chuang)差同化的3抗原成人HBV预防(fang)性(xing)疫(yi)苗，PreHevbri(R)目前(qian)已在美国、欧(ou)盟/欧(ou)洲经济(ji)区(qu)、英国、加拿大(da)和以色列等获批上市。参考2023 EASL欧(ou)肝会上宣布的关键性(xing)3期的随访数据显示，相较于Engerix-B疫(yi)苗，接种PreHevbri(R)疫(yi)苗后免疫(yi)保护(hu)持久性(xing)更高，而且具有更强的体液免疫(yi)应答。凭据规划，PreHevbri(R)疫(yi)苗最快在2024年初在大(da)中华区(qu)和亚太区(qu)域（除(chu)日本外）上市，无望成为后续业绩增长(chang)的重要引(yin)擎。

全体来看，腾盛博药在乙肝范畴的布局，市场空(kong)间广，产物组合强，合作(zuo)壁垒高，贸易化范围(wei)也在赓(geng)续延长(chang)，后续增长(chang)前(qian)景可期。近来这一年多以来，乙肝赛道可谓是风云变(bian)幻，在强生等MNC频频遇挫的同时，腾盛博药却(que)逐步拨开迷雾，山穷水尽。凭据规划，在本年8月腾盛博药已开展(zhan)新的BRII-835联合长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素组合疗法与长(chang)效(xiao)滋扰(rao)素单药头对头临床(chuang)研究，并将在进一步验(yan)证BRII-179作(zuo)为筛查引(yin)物的开发思路后促(cu)进更多的组合疗法临床(chuang)试验(yan)，以满意没(mei)有同基耳目群的需求。而这也将成为公司后续发展(zhan)的重要催化剂。

末了，公司壮大(da)的抗熏染和中枢神经系统(tong)范畴管线(xian)布局，将成为飞(fei)轮迁移(yi)转(zhuan)变(bian)的连续动力。

除(chu)乙肝赛道，腾盛博药在中枢神经系统(tong)（CNS）、HIV、多重耐药等项目上的成绩也连续吸引(yin)投(tou)资者关注(zhu)，也将成为公司后续发展(zhan)和价值提升的重要看点(dian)地点(dian)。

比方，在近来市场对照关注(zhu)的抑郁症范畴，公司首创的一次性(xing)给药候选药物BRI-296 临床(chuang)2期结果值得等候。而在抗生素管线(xian)方面，公司化繁为简，目前(qian)仅保存两个最具潜力，研发希望最快的项目。此外，公司也在HIV和CNS范畴主动索求BD方面的机(ji)会，寻求飞(fei)轮迁移(yi)转(zhuan)变(bian)的额外推力。

小结

当下，创新研发还是一条艰巨的道路，充斥没(mei)有确定性(xing)，既有吉利德重磅BD连续加码，也会有强生也会瘦身(shen)停掉乙肝管线(xian)等事件发生。

而从腾盛博药的管线(xian)布局没(mei)有丢脸到，腾盛博药聚焦的往往是高潜力、大(da)单品且该药物市场未(wei)满意需求明显，急(ji)需新型医(yi)治方案举行(xing)反动性(xing)倾覆的赛道。而如许(xu)的布局没(mei)有仅给公司带来了差同化的产物特点(dian)和稀缺(que)性(xing)的合作(zuo)优势，同时奠(dian)定其更强的迸发力和合作(zuo)壁垒。

在蒙受(shou)生物科技行(xing)业价值下行(xing)冲击的当下，腾盛博药就像这个飞(fei)轮，固然艰难，但依旧在赓(geng)续积攒能量，等待这个临界点(dian)的到来。目前(qian)来看，飞(fei)轮效(xiao)应的临界点(dian)大(da)概(gai)已近在眼前(qian)，将来可期。