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2024-03-25 17:35:08
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祥宇医药(yao)涉嫌滥用市场安排地位被罚 原料药(yao)如何走出“垄断怪圈”,生产,企业,上海
近(jin)年(nian)来，频频有(you)企业因垄断原料药(yao)市场遭罚，有(you)的罚款金额乃至超亿元。尽(jin)管国度市场监督管理总局及地方(fang)市场监督管理局对原料药(yao)市场垄断采用零容(rong)忍态度，依然有(you)企业顶风作(zuo)案。3月20日，国度市场监督管理总局官网披露的行政处罚决(jue)意(yi)书(shu)表现，江西祥宇医药(yao)有(you)限公司（简称“祥宇医药(yao)”）涉嫌滥用市场安排地位，高价贩卖碘化油原料药(yao)实行行业垄断，被处以156万元罚款。
原料药(yao)市场为什么容(rong)易形成垄断，如何才能杜绝？
推动碘化油注射液价格大(da)涨(zhang)
祥宇医药(yao)垄断案中涉及的是碘化油原料药(yao)，首(shou)要(yao)用于生产碘化油注射液。碘化油注射液属于国度基本药(yao)物，在临床应用中首(shou)要(yao)用于成人肝癌中期患者的动脉化疗栓塞治疗。碘化油注射液只能通过碘化油原料药(yao)生产，不能被其他任何原料药(yao)替代。
海内拥有(you)碘化油原料药(yao)批文的企业包括上海万巷制药(yao)、上海万代制药(yao)和国药(yao)集团中联(lian)药(yao)业3家。涉案期间（2016年(nian)6月至2020年(nian)3月），上海万代被上海万巷吸收归并(bing)，碘化油原料药(yao)业务(wu)从上海万代转入上海万巷；中联(lian)药(yao)业则将碘化油原料药(yao)批文和生产技术转让至湖北美(mei)林药(yao)业，湖北美(mei)林当时未完成碘化油原料药(yao)批文转让手续，也(ye)没(mei)有(you)进行制剂关联(lian)审评审批，未实际生产碘化油原料药(yao)。也(ye)就是说，上海万巷是涉案期间海内唯一生产碘化油原料药(yao)的企业。
2015年(nian)12月，祥宇医药(yao)与(yu)上海万巷签定《项(xiang)目合作(zuo)协议》，约定由上海万巷向(xiang)祥宇医药(yao)供应碘化油原料药(yao)。2016年(nian)6月至2020年(nian)3月，上海万巷对外贩卖的碘化油原料药(yao)绝大(da)部分贩卖给祥宇医药(yao)。祥宇医药(yao)则将原料药(yao)全部贩卖给海内唯一一家碘化油注射液生产企业烟(yan)台鲁银药(yao)业。经统计(ji)，2016年(nian)6-12月、2017年(nian)、2018年(nian)、2019年(nian)、2020年(nian)1-3月，祥宇医药(yao)在中国碘化油原料药(yao)贩卖市场的市场份额分别为100%、85.8%、91.7%、100%、100%。
在推销价格基本稳定的情况(kuang)下，2016年(nian)6月至2020年(nian)3月，祥宇医药(yao)以1127元/公斤、700元/公斤、1000元/公斤、1500元/公斤、1750元/公斤等价格从上海万巷推销碘化油原料药(yao)，向(xiang)烟(yan)台鲁银贩卖碘化油原料药(yao)的单价却(que)分别高达(da)4681元/公斤、12010元/公斤、14500元/公斤、14000元/公斤、13500元/公斤，提价幅度是成本涨(zhang)幅的3.4倍，直接(jie)推高碘化油注射液的生产成本。
上海市市场监督管理局认为，祥宇医药(yao)的上述行为，推动碘化油注射液价格大(da)幅上涨(zhang)，歪曲了一般(ban)的市场价格机制，损害了制剂生产企业合法利益，也(ye)损害了消费者利益和社会大(da)众利益，不仅增加了患者用药(yao)成本，还增加了国度医保基金支出。根据相关规定，上海市市场监管局责令祥宇医药(yao)停(ting)止守法行为，处以其2019年(nian)贩卖额4%的罚款，总计(ji)约156万元。
原料药(yao)市场垄断频频发生
2022年(nian)12月12日，西南制药(yao)披露，2018年(nian)11月至2019年(nian)6月期间，因滥用在中国左卡尼汀原料药(yao)市场的安排地位，以不公平的高价贩卖左卡尼汀原料药(yao)，被辽宁省市场监督管理局罚款1.33亿元。
2023年(nian)5月，国度市场监管总局披露行政处罚决(jue)意(yi)书(shu)，对宏大(da)医药(yao)与(yu)武汉汇海达(da)成并(bing)实行去甲肾上腺素(su)原料药(yao)和肾上腺素(su)原料药(yao)的垄断协议，滥用市场安排地位案作(zuo)出行政处罚，合计(ji)罚没(mei)两家药(yao)企超3.2亿元。
2023年(nian)12月17日，上海医药(yao)公告，全资子公司一生化因组成滥用市场安排地位，以不公平的高价贩卖注射用硫酸多黏菌素(su)B，合计(ji)被罚没(mei)4.62亿元。
近(jin)年(nian)来，原料药(yao)市场垄断案件(jian)频频曝出，多次开出亿级反垄断罚单，但依然未能阻止原料药(yao)市场垄断现象的出现。为什么原料药(yao)难走出“垄断怪圈”？
究(jiu)其原因，原料药(yao)垄断面前，是原料药(yao)批文的稀缺。据此前国度发改委公布的数据表现，我国1500多种化学原料药(yao)中，50种原料药(yao)仅一家企业取得审批资格可以生产，44种原料药(yao)仅两家企业可以生产，40种原料药(yao)仅3家可以生产，一种原料药(yao)所对应的下游企业的相关药(yao)品批文往往多达(da)上百个。
“原料药(yao)的生产必要(yao)满足严酷的审批条件(jian)，这(zhe)致使能进入市场的生产企业数目有(you)限，从而形成了一个高度集中的市场布局。这(zhe)种市场布局使得企业之间易于达(da)成价格共谋或形成垄断协议，进而滥用市场安排地位以追求更高的垄断利润。”北京中医药(yao)大(da)学国度中医药(yao)发展与(yu)战略研究(jiu)院岐黄法商研究(jiu)中心主任、卫生健康法学传授邓勇表示，由于原料药(yao)是制药(yao)产业链中的上游产品，其垄断行为将直接(jie)影(ying)响到下游的药(yao)品制剂，形成药(yao)品成本上升，最终转嫁至消费者。此外，原料药(yao)垄断还可能致使某些重要(yao)药(yao)物的供应不稳定，特(te)别是一些急救药(yao)品，一旦出现供应缺乏，将直接(jie)威逼到患者的性命安全。
邓勇表示，原料药(yao)市场的垄断问题源于行业特(te)征和市场布局，解决(jue)这(zhe)一问题必要(yao)多方(fang)面的努力，包括优化审批制度、加大(da)执法力度、美(mei)满救济措施(shi)和引导市场合作(zuo)。通过这(zhe)些措施(shi)，可以朝着(zhe)杜绝原料药(yao)垄断的方(fang)向(xiang)迈进，确保药(yao)品市场的健康发展和公众利益的珍爱(ai)。
新京报记(ji)者 王卡拉(la)
校对 赵琳
